Ведущий технолог флаконной линии в НИФХИ им. Карпова

Ведущий технолог флаконной линии — требуется в технологический отдел блока по развитию GMP-технологий АО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» (ГК Росатом).

Требования: высшее техническое образование (химия, химтехнология, биотехнология приветствуются); стаж от 3 лет на производстве лекарственных средств (ЛС), медицинских изделий (МИ) или в биотехнологии; пройденные курсы повышения квалификации по ЛС/МИ/промфармации/GMP; уверенное знание GMP, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, требований к асептическому производству; понимание принципов работы промышленного оборудования (моечные машины для флаконов, депирогенизационные туннели, реакторы, вакуумные/лиофильные машины, укупорочные, инспекционные, этикетировочные, проходные автоклавы); преимуществом будет опыт в проектах по созданию производственных участков, трансферу технологий и фармразработке.

Обязанности: участвовать в приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии (мойка, депирогенизация, реактор, наполнение, укупорка, вакуумирование, RABS, инспекция, этикетировка, автоклавы) для подготовки стерильных флаконов под розлив РФЛП и АФС, а также флаконов с NaCl, бензиловым спиртом и вакуумированных для генераторов технеция-99m; разрабатывать, согласовывать и актуализировать технологическую документацию (промрегламенты, ТУ, СОПы, спецификации); участвовать в испытаниях и вводе оборудования в эксплуатацию; согласовывать проектные решения (стадия РД); разрабатывать инструкции и программы работ; внедрять технические новшества для улучшения технологии и производительности.

Условия: официальное трудоустройство в стабильной компании; график 5/2; полный соцпакет, включая ДМС со стоматологией; стабильная зарплата и ежегодная премия; возможности профессионального роста и обучения (собственная онлайн-платформа, конференции, тренинги); карьерные консультации и поддержка развития; материальная помощь в жизненных ситуациях.