Ведущий технолог по производству радиофармпрепаратов в НИФХИ им. Карпова

Ведущий технолог по производству АФС (радиофарма) — ключевая позиция в технологическом отделе блока развития GPM-технологий НИФХИ им. Л.Я. Карпова (входит в ГК Росатом).

Требования: высшее техническое образование (химия, химтехнология, биотехнология); от 3 лет стажа на производстве лекарственных средств/медизделий/биотехнологии; программы повышения квалификации в области фармпроизводства/GMP; уверенное знание GMP и ГОСТ Р ИСО 9001-2015; понимание принципов работы промышленного оборудования. Приветствуется опыт участия в создании производственного участка, трансфере технологий или фармразработке.

Обязанности:

• Приёмка и квалификация (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) линий для стерильных АФС на основе радионуклидов (I-131, Mo-99, Lu-177, Ac-225)
• Разработка документации по трансферу технологий АФС с действующей площадки на новую
• Создание и актуализация технологической документации (промрегламенты, ТУ, СОПы, спецификации)
• Участие в приёмочных и квалификационных испытаниях, вводе оборудования в эксплуатацию
• Согласование проектных решений в части производства АФС
• Подготовка документов для мастер-файлов АФС для внесения в ГРЛС
• Внедрение технических новшеств для улучшения технологии и производительности

Условия: официальное трудоустройство в стабильной компании; график 5/2 (8:00-17:00); полный соцпакет: ДМС (включая стоматологию без протезирования); стабильная зарплата и ежегодная премия; карьерный рост и обучение (онлайн-платформа, конференции, тренинги); материальная помощь в жизненных ситуациях. Уровень оплаты обсуждается по результатам собеседования.