Ведущий технолог по радионуклидным генераторам в НИФХИ им. Л.Я. Карпова

Ведущий технолог по радионуклидным генераторам — работа в технологическом отделе блока по развитию GMP-технологий АО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова» (ГК Росатом).

Требования: высшее техническое образование (химия, химическая технология, биотехнология); стаж на производстве лекарственных средств (ЛС), медицинских изделий (МИ) или в биотехнологии от 3 лет; пройденные программы повышения квалификации в области производства ЛС/МИ, промышленной фармации или GMP; уверенное знание GMP, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017; знание промышленного оборудования для производства ЛС. Приветствуется опыт в проектах по созданию производственного участка, трансферу технологий или фармацевтической разработке.

Обязанности:

• Участвовать в приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии для производства генераторов технеция-99m
• Разрабатывать документацию по трансферу технологии с действующей площадки на новую
• Разрабатывать и актуализировать технологическую документацию (промышленный регламент, ТУ, СОПы, спецификации) для промышленного производства
• Участвовать в приёмочных и квалификационных испытаниях, вводе оборудования в эксплуатацию
• Согласовывать проектные решения на стадии РД для участка производства
• Разрабатывать документы для регистрационного досье и сертификации площадки по ISO 13485:2016
• Выявлять и внедрять технические новшества для улучшения технологии и организации производства

Условия: официальное трудоустройство, график 5/2, полный соцпакет (ДМС со стоматологией без протезирования), стабильная зарплата и ежегодная премия, обучение на онлайн-платформе (профессиональные и языковые курсы), карьерные консультации, материальная помощь.