Начальник участка флаконной линии

Обязанности:

• Участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии для подготовки в асептических условиях первичной упаковки стерильных стеклянных флаконов. Линия включает машину мойки, депирогенизационный туннель, реактор приготовления растворов, машину наполнения, машину укупорки и закатки, машину вакуумирования, RABS, машину инспекции, машину этикетировки и проходные автоклавы. Предназначена для подготовки флаконов для розлива РФЛП и АФС, флаконов с раствором 0,9 % NaCl, с бензиловым спиртом, а также вакуумированных флаконов для генераторов технеция-99m.
• Проводить работы в соответствии с технологической документацией (промышленные регламенты, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для производства подготовленных флаконов на новой производственной площадке.
• Участвовать в приёмочных и квалификационных испытаниях, а также во вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства подготовленных флаконов.
• Участвовать в разработке и согласовании инструкций, программ работ и распорядительных документов, касающихся производства подготовленных флаконов.
• Выявлять и осваивать технические новшества и передовой опыт, способствующие улучшению технологии и организации производства, а также росту производительности труда.

Требования:

• Высшее профессиональное техническое образование, предпочтительно в области химии, химической технологии или биотехнологии.
• Стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий или в области биотехнологии — не менее 3 лет.
• Наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств, медицинских изделий, промышленной фармации или GMP.
• Уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и требований к асептическому производству.
• Знание принципов работы промышленного оборудования для производства лекарственных средств: моечных машин для флаконов, депирогенизационных туннелей, реакторов приготовления растворов, вакуумных и лиофильных машин, укупорочных, инспекционных и этикетировочных машин, проходных автоклавов.
• Опыт работы в проектах по созданию производственного участка для лекарственных средств или медицинских изделий, трансферу технологий или фармацевтической разработке будет преимуществом.

Условия:

• Официальное трудоустройство.
• График работы 5/2, полная занятость.
• Полный социальный пакет, включая ДМС со стоматологией без протезирования.
• Стабильная заработная плата и ежегодная премия.
• Возможность профессионального роста и развития; обучение на собственной онлайн-платформе, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства.
• Карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста и поддержка карьерного развития сотрудников.
• Материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.