Разработка/пересмотр промышленных регламентов, разработка ведомостей изменений к промышленным регламентам, спецификация на полупродукты производства. Согласование поступивших проектов технологических инструкций и производственных СОП. Проведение технологических расследований несоответствующей продукции, рекламаций, отклонений. Участие в работе с отклонениями. Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей и т.д. Разработка технологических показателей производства и показателей качества продукции. Контроль соблюдения цехами утвержденных норм расхода. Знание общеинженерных дисциплин. Делопроизводство. Анализ рисков для качества лекарственных средств. Высшее образование (химическая технология, биотехнология, химия, биология, микробиология, стандартизация и метрология т.д.).
21 января 2025, 15:48