Проведение испытаний образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды фармакопейными методами анализа (в том числе ТСХ, ГХ, ВЭЖХ, спектромерия и титриметрия). - Подготовка испытуемых образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции к проведению испытания в соответствии с установленными процедурами. - Подготовка лабораторного оборудования, материалов и объектов, приготовление растворов для испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды в соответствии с установленными процедурами. - Выполнение требуемых операций в соответствии с фармакопейными требованиями и регистрационным досье на лекарственное средство. - Регистрация, обработка и интерпретация результатов проведённых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. - Информирование вышестоящего сотрудника об инцидентах, отклонениях и изменениях при проведении испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. - Ведение предметно-количественного учёта лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями. Высшее образование химическое. Не менее трёх лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата. Не менее двух лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры, специалитета. Необходимые умения: - Производить испытания лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды с помощью химических, биологических и физико-химических методов в соответствии с фармакопейными требованиями, нормативной документацией и установленными процедурами. - Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями. - Оформлять регистрирующую документацию по учёту операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту. - Оформлять документацию по испытаниям лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды - Использовать методы математической статистики, применяемые при обработке результатов испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. - Вести регистрирующую документацию при проведении испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. - Осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для решения профессиональных задач по контролю качества. - Средний уровень владения программами MS Word, Excel, химическими редакторами.
22 мая 2024, 12:20