Специалист по валидации в фармацевтическое производство

Специалист по валидации — требуется в АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД» для работы на фармацевтическом производстве. Полная занятость, полный день. Опыт от 1 года в отделах обеспечения качества, производства, технологии или валидации приветствуется.

Требования: высшее образование (фармацевтическое, медицинское или технологическое). Знание российских и международных нормативных документов по фармпроизводству, валидации и контролю качества лекарств.

Обязанности:

• Проведение валидации процессов производства (PV/CV) и квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ)
• Сопровождение FAT и SAT
• Разработка протоколов и отчётов валидации/квалификации с критериями приемлемости
• Статистическая оценка результатов валидации
• Подготовка валидационной документации: анализ критичности, спецификации требований пользователя, функциональные и технические спецификации, мастер-планы
• Оценка рисков методами FMEA, FMECA, FTA и участие в рабочих группах