Биохимик на фармацевтическое производство

Биохимик — полная занятость, сменный график, АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", Санкт-Петербург. Требуется высшее образование (химико-фармацевтическое, химия, биохимия, биотехнология) и опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий. Приветствуется дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ.

Обязанности:

• Проводить испытания биопрепаратов биоаналитическими и физико-химическими методами
• Выполнять трансфер и валидацию биоаналитических методик
• Калибровать и проверять работоспособность средств измерений и испытательного оборудования
• Проводить квалификацию биоаналитического оборудования
• Контролировать стабильность биопрепаратов
• Участвовать с начальником лаборатории в внутрилабораторном контроле качества испытаний
• Выполнять расчеты и оформлять документацию
• Составлять и корректировать технологическую документацию (регламенты, инструкции, СОПы)
• Разрабатывать обучающие материалы, обучать и контролировать правильность выполнения испытаний
• Соблюдать требования охраны труда и пожарной безопасности

Требуются знание основ химии, правил производства и контроля ЛС, ГОСТ, ИСО 17025, устройства приборов, основ стандартизации и метрологии; опыт хроматографических испытаний ЛС; владение MS Office и 1С.