Эксперт по сопровождению изготовления GMP-оборудования

Эксперт по сопровождению изготовления оборудования GMP производства — присоединяйтесь к проекту в АО «НИФХИ им Л.Я. Карпова» (ГК Росатом) в Обнинске.

Обязанности:

• Подбор и техническое сопровождение закупки производственного и вспомогательного оборудования
• Подготовка технических заданий (URS), участие в переговорах с поставщиками, взаимодействие с проектировщиками, инженерами, технологами
• Участие в FAT, SAT, DQ, IQ, разработка технической документации, ведение логов, сбор эксплуатационных документов
• Сопровождение поставок, контроль монтажа, подключений и пусконаладочных работ на площадке
• Формирование системы технической эксплуатации: разработка карт ТОиР, графиков обслуживания, структуры службы эксплуатации
• Взаимодействие с QA/QC, инженерами, технологами, подрядчиками, поставщиками и госинспекциями

Требования: высшее техническое образование (машиностроение, инженерные системы, технологическое оборудование, механика и пр.); опыт работы от 5 лет инженером, главным специалистом или техническим руководителем; опыт участия в запуске фармпроизводств (greenfield/brownfield); глубокое знание инженерных систем фармпредприятий (clean utilities и black utilities); знание требований GMP EU/РФ; уверенный пользователь ПК (Excel, Word, PowerPoint); опыт работы с CAD, ERP будет преимуществом.

Условия: официальное трудоустройство в стабильной компании ГК Росатом; график 5/2 (8:00–17:00); полный соцпакет, включая ДМС со стоматологией (без протезирования); стабильная зарплата и ежегодная премия; обучение на собственной онлайн-платформе, участие в конференциях и тренингах; карьерные консультации для экспертной или управленческой траектории; материальная помощь в определённых жизненных ситуациях.