Специалист по качеству в фармацевтическую компанию

Специалист по обеспечению качества — работа в АО «Фармасинтез» (Иркутск).

Требования: опыт в управлении или контроле качества от 1 года; знание ISO 9000, GMP; навыки работы с большим объёмом документации; высшее образование (бакалавриат).

Обязанности:

• Разрабатывать, совершенствовать и внедрять систему обеспечения качества.
• Создавать формы документов и элементы системы качества.
• Участвовать в проектах производства и реконструкции, в аттестации проектов, помещений, процессов и оборудования.
• Контролировать выполнение инструкций, спецификаций, регламентов и методик.
• Собирать данные о показателях качества на операциях производства.
• Формировать стандарты, готовить мероприятия по внедрению стандартов и ТУ, разрабатывать методы контроля.
• Вносить изменения в инструкции по текущему контролю, готовить досье на серии продукции.
• Проводить самоинспекции и внутренние аудиты, оформлять протоколы, составлять графики самоинспекций, готовить ежегодные обзоры качества продуктов.