Специалист по обеспечению качества в фармацевтическую компанию

Ключевая задача — поддерживать и совершенствовать фармацевтическую систему качества (ФСК) в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС и ЕС.


Обязанности:

• Разрабатывать, проверять и улучшать стандартные операционные процедуры (СОП) ФСК
• Проверять валидационную и квалификационную документацию (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ) на соответствие внутренним и внешним требованиям
• Организовывать учёт, выдачу и хранение документов ФСК
• Контролировать внедрение СОП: проводить GAP-анализ, готовить отчёты по объёму и срокам
• Участвовать во внедрении электронных систем для поддержки процессов ФСК
• Вести документацию по обучению сотрудников в рамках ФСК, разрабатывать материалы и оптимизировать процесс обучения
• Отслеживать изменения в законодательстве и внутренних процедурах, разрабатывать план действий
• Участвовать в анализе и оценке рисков

Требования:

• Высшее образование (бакалавриат/специалитет) — фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое или медицинское
• Опыт работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтике: от 5 лет (бакалавриат) или от 3 лет (специалитет)
• Владение английским языком на уровне Upper-Intermediate
• Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
• Знание GMP ЕАЭС и ЕС, рекомендаций ЕАЭС
• Навыки работы с процессами обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем
• Аналитическое мышление, ответственность, умение работать в команде и с большим объёмом информации
• Готовность к переезду

Условия: Оформление по ТК РФ, сменный график, полная занятость; работа в ООО «Октафарма-Фармимэкс» (Успенское).