Инженер по качеству в фармацевтическое производство

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» приглашает специалиста в сферу производства лекарственных препаратов.

Ключевые функции: развитие и оптимизация фармацевтической системы качества, включая создание и актуализацию стандартных операционных процедур (СОП).
Контроль соответствия документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ) нормам GMP ЕАЭС и ЕС, а также внутренним стандартам компании.
Координация документооборота ФСК: учет, хранение, отзыв и выпуск документов. Организация GAP-анализа, мониторинг сроков и качества внедрения инструкций. Поддержка внедрения электронных ФСК. Планирование и проведение обучения персонала по стандартам ФСК. Отслеживание изменений в законодательстве и корпоративных политиках, разработка и контроль планов действий. Участие в оценке производственных рисков.

Требования к кандидату: высшее образование (бакалавриат или специалитет) в области фармации, химии, биологии, биотехнологий, медицины или смежных дисциплин. Опыт в контроле и обеспечении качества в фармацевтической отрасли: от 3 лет при специалитете или от 5 лет при бакалавриате. Владение английским языком на уровне upper-intermediate. Уверенное владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio). Глубокое знание правил GMP ЕАЭС и ЕС. Аналитическое мышление, умение работать с большими массивами данных, самостоятельность и навыки командной работы. Готовность к переезду.