Старший инженер по валидации в АО "ГЕНЕРИУМ"

О позиции — АО «ГЕНЕРИУМ» приглашает специалиста для работы на производстве в г. Алабушево. Требуется сотрудник с высшим техническим образованием (специалитет или магистратура) в сфере фармацевтики, химии или биотехнологий. Необходим опыт эксплуатации лабораторного и измерительного оборудования от двух лет. Специалист должен знать отраслевые документы GMP, а также стандарты Европейского Союза и США по валидации.

Ключевые задачи:

• Формировать и вести протоколы валидации и квалификации для чистых помещений, складов и лабораторных установок
• Определять тип квалификации объектов и осуществлять подбор соответствующего измерительного оборудования
• Совместно с подразделениями завода проводить испытания процессов и оформлять итоговые протоколы
• Координировать деятельность рабочих групп при проведении квалификационных мероприятий
• Участвовать в приемке техники, ее настройке пуске инженерных систем и чистых помещений
• Проверять внутреннюю техническую документацию, а также материалы сторонних организаций
• Согласовывать анализ рисков, обрабатывать документы по отклонениям, изменениям и действиям корректировки/предупреждения (САРА) в зоне ответственности

Помимо профессиональных навыков, ожидается умение работать в команде, высокая внимательность к деталям и способность грамотно обращаться с технической документацией.