Менеджер по регистрации
250 000 - 270 000 руб.
10 февраля 2025, 16:10
- Экспертная оценка содержания досье с целью новой регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации;
- коммуникация с глобальными командами на английском языке с целью получения и предоставления необходимой информации/документации;
- формирование регистрационного досье в соответствии с выбранной стратегией подачи и действующего законодательства, подготовка образцов и материалов для лабораторной экспертизы;
- составление нормативной документации, инструкции по медицинскому применению/общей характеристики лекарственного препарата/листка-вкладыша;
- взаимодействие с уполномоченным органом РФ по предоставлению документов, писем/запросов;
- поддержка локальных и международных баз данных по процессам и продуктам;планирование работы в соответствии с рабочим планом;
- проверка промоционных материалов для отдела маркетинга;организация и проведение телеконференций с глобальными и локальными командами;
- мониторинг изменений регуляторных требований;
- ведение отдельных проектов Регуляторного отдела.