Разработка документации по валидации (протоколы и отчеты по квалификации технологического и лабораторного оборудования, чистых и контролируемых помещений, а также валидации технологических процессов, валидации процесса очистки, Media Fill Test); Организация и выполнение работ по квалификации и валидации процесса. Анализ полученной информации; Разработка документации фармацевтической системы качества (стандартных операционных процедур по квалификации и валидации и др.); Проведение анализа рисков при планировании валидационных работ, выборе объектов, установление критериев приемлемости, определение периодичности и объема тестирования. Высшее образование (химия, биология, фармация, инженерно-техническое, IT);Уверенный пользователь ПК: Excel, Word;Техническая грамотность, самоорганизованность, умение выполнять поставленные задачи путем поиска решений и анализом полученной информации. Будет являться преимуществом: Опыт работы в аналогичной должности от 1 года; Опыт работы с измерительным и испытательным оборудованием; Знание российских, межгосударственных, международных требований к оборудованию, инженерным системам и помещениям фармацевтических производств и к проведению их квалификации, а также требований к валидации технологических процессов и процессов очистки.
16 января 2025, 12:56