Ведущий технолог в АО "ГЕНЕРИУМ"

О позиции — специалист для работы в производственной сфере с полным днем занятости.

Что мы ждем от кандидата:

• Опыт от 3 до 6 лет в фармацевтической отрасли
• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое)
• Знание правил GMP и нормативной базы (ФЗ-61, ЕАЭС)
• Умение работать с регламентами, спецификациями контроля качества и СОП
• Навыки решения технологических проблем и ведения переговоров
• Готовность к командировкам

• Координировать трансфер технологий лекарственных препаратов на сторонние площадки
• Составлять и актуализировать планы трансфера, включая графики и протоколы валидации
• Готовить и экспертировать технологическую документацию для передачи на площадку-реципиент
• Проводить GAP-анализ
• Анализировать технологические риски и участвовать в расследовании отклонений
• Формировать итоговую отчетность для внутренних нужд и регуляторных органов
• Взаимодействовать с внутренними подразделениями и внешними контрагентами
• Участвовать в освоении новых технологий
• Разрабатывать и обновлять документацию для коммерческого выпуска, регистрации и клинических исследований
• Работать в системе менеджмента качества