Лаборант-исследователь по разработке лекарственных форм

АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД» приглашает лаборанта-исследователя для разработки жидких лекарственных форм, в том числе предназначенных для парентерального применения, и лиофилизатов.

Обязанности:

• Разрабатывать стабильный состав и технологию получения лекарственных форм, опираясь на литературные данные и ранее полученный опыт.
• Планировать и проводить эксперименты для разработки технологии жидких лекарственных форм, готовить лабораторные серии для исследований.
• Участвовать в переносе технологии получения готовой лекарственной формы.
• Формировать разделы регистрационного досье и документацию по результатам фармацевтической разработки.
• Разрабатывать стандартные операционные процедуры для функций отдела и инструкции по эксплуатации оборудования.
• Составлять спецификации, вести учёт и заказывать реактивы и расходные материалы.

Требования:

• Высшее образование в области фармацевтики, химии, биотехнологии, биологии, инженерных технологий или медицины.
• Знание нормативной документации ICH, GMP, фармакопей ГФ РФ, EP и USP, а также принципов производства и регистрации готовых лекарственных форм.
• Понимание роли вспомогательных веществ в жидких формах для парентерального применения и теоретических основ свойств моноклональных антител, конъюгатов, ферментов и гормонов.
• Знание принципов производства стерильных лекарственных форм и основ GMP; умение работать в асептических условиях и с лабораторным оборудованием.
• Навыки работы в MS Office и информационных системах, умение проводить литературный поиск.
• Опыт работы — от 1 до 3 лет.

Условия: Полная занятость, полный рабочий день. Требуется высшее образование уровня бакалавриата.