Специалист по качеству на фармпроизводство

Специалист по качеству — работа на фармацевтическом предприятии АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" в Санкт-Петербурге. Полный день, полная занятость. Требуется высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое) и опыт от 1 года в отделе обеспечения качества на фармпроизводстве.

Обязанности:

• Разрабатывать и актуализировать процедуры системы качества
• Участвовать в расследовании отклонений, назначать САРА и отслеживать их выполнение
• Вести учёт отклонений и изменений в электронной системе документооборота
• Проводить самоинспекции и оценку рисков
• Формировать обзоры качества продукции
• Управлять квалификацией поставщиков, организовывать аудиты
• Обучать персонал работе с eQMS
• Готовиться к внешним аудитам по GMP
• Участвовать в оценке фармсистемы качества и gap-анализе
• Внедрять проекты по улучшению системы качества