Начальник отдела контроля качества в фармацевтике

Начальник отдела контроля качества — руководство лабораториями контроля качества в фармацевтической компании.

Требования: опыт от 3 лет в фармпромышленности на аналогичной должности; знание требований 77 решения ЕАЭС, ГФ РФ, Eur.Ph., USP; практический опыт запуска лабораторий (от ТЗ до инспекции); навык разработки СОП, инструкций по эксплуатации оборудования и воспроизведению методик контроля; владение ПК (Microsoft Office), опыт работы с 1С, LIMS, включая внедрение; навык управления персоналом (распределение задач, контроль, развитие).

Обязанности:

• Организация работ по контролю качества при запуске микробиологической и биохимической лабораторий
• Обеспечение контроля качества выпускаемой продукции согласно документации
• Соблюдение требований стандартов, положений, инструкций и нормативных документов
• Контроль работы подчинённого отдела, оценка и утверждение документов по качеству
• Участие в разработке Политики в области качества, разработка и согласование документов контроля качества
• Организация актуализации документации, расследование отклонений, разработка корректирующих и предупреждающих действий
• Подготовка предложений по улучшению работ по контролю качества
• Организация обучения персонала ОКК и тренингов по документации ФСК
• Участие в оснащении отдела оборудованием, мебелью, расходными материалами, реактивами, рассмотрение и согласование моделей оборудования
• Рассмотрение и согласование проектной документации в части организации ОКК
• Организация трансфера и валидации аналитических методик
• Планирование и проведение работ по формированию данных для обзоров качества продукции
• Рассмотрение претензий о несоответствии, разработка корректирующих и предупреждающих действий