Инженер по качеству в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина

Инженер по качеству — специалист по разработке и ведению документации фармацевтической системы качества в медицинском научном центре.

Требования: высшее образование (специалитет, магистратура) техническое, химико-технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое; технический английский язык. Опыт работы от 3 до 6 лет. График полный день, полная занятость.

Обязанности:

• Разработка и ведение регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества, контроль внесения изменений
• Проверка регистрирующей документации на соответствие процедурам, учёт документов, пересмотр и актуализация
• Учёт корректирующих и предупреждающих действий для минимизации рисков для качества лекарств
• Согласование протоколов квалификации и валидации чистых помещений, технологических процессов и оборудования
• Проверка соблюдения персоналом требований документации и функционирования процессов фармацевтической системы качества
• Мониторинг контрактных организаций на соответствие GMP, контроль выполнения планов по управлению рисками
• Составление обзоров качества и отчётов по функционированию системы качества
• Участие в расследованиях рекламаций, несоответствий, самоинспекциях, аудите поставщиков, оценке изменений и анализе рисков