Инженер-технолог на фармацевтическое производство

Инженер-технолог — вакансия в ЗАО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ" (Серпухов) для специалиста с опытом от 3 лет в фармацевтическом производстве.

Требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое), знание законодательно-нормативной базы, включая правила GMP.

Обязанности:

• Разрабатывать технологические регламенты и процедуры для производства фармацевтических субстанций (ФС)
• Разрабатывать и валидировать технологию производства ФС методом химического синтеза
• Оценивать возможность производства на имеющемся оборудовании, в том числе у контрактных производителей
• Готовить технологическую часть досье на ФС и взаимодействовать с контрактным производством
• Разрабатывать технические спецификации, проводить технологические испытания
• Контролировать соблюдение норм расхода, оптимизировать технологию производства
• Рассчитывать технологические затраты, анализировать данные, влияющие на качество продукции
• Оформлять отчетную документацию, анализировать причины отклонений в процессе
• Подбирать технологическое оборудование, участвовать в валидационных работах