Начальник отдела контроля качества в АО "СФБТ"

Начальник отдела контроля качества — ключевая производственная позиция в АО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ" (Новосибирск).

Требования: высшее техническое образование (бакалавриат), стаж от 3 лет на инженерно-технических ролях в сфере контроля качества или производства фармацевтической продукции, наличие руководства коллективом, знание Решения ЕАЭК № 77 о нормах надлежащей производственной практики.

Обязанности:

• Настраивать и поддерживать эффективность системы контроля качества
• Управлять работой персонала отдела
• Гарантировать соответствие входящего сырья нормативам через заключение аналитических паспортов
• Контролировать все стадии производственного процесса
• Организовывать приемочные испытания готовой продукции и выдачу сертификатов соответствия
• Соблюдать правила архивного хранения образцов сырья, материалов и ГП
• Проводить контроль стабильности выпускаемых лекарственных средств
• Отрабатывать претензии потребителей и организовывать отзыв некачественной продукции с рынка
• Валидировать аналитические методики
• Разрабатывать и актуализировать нормативную документацию по качеству в соответствии с GMP