Инженер по разработке и регистрации медицинских изделий в БАЛУМЕД

Инженер по разработке и регистрации медицинских изделий приглашается в ООО "БАЛУМЕД" (Ростов-на-Дону).

Основные задачи:

• Создание и ведение проектной, конструкторской и эксплуатационной документации
• Подготовка, формирование и актуализация технических и регистрационных досье
• Проведение процедур регистрации изделий и внесения изменений (ВИРД)
• Координация взаимодействия с Росздравнадзором, испытательными лабораториями и консалтинговыми организациями

• Высшее техническое образование и от 2 лет опыта работы с технической документацией
• Знание основ стандартизации, СМК и нормативной базы медизделий (ФЗ №323, пост. Правительства)
• Аналитическое мышление, внимательность к деталям, грамотная письменная речь
• Готовность осваивать специфику регистрации медицинских изделий
• Наличие контактов с Росздравнадзором и опытом работы с лабораториями будет преимуществом