Инженер по валидации в АО Активный Компонент

Инженер по валидации — специалист с высшим профильным образованием (фармацевтическое, химико-технологическое) и опытом работы в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии от 1 года.

Требования: знание российского и европейского законодательства в сфере производства и контроля качества лекарственных средств, руководств PIC/S и WHO, основ процессов и аппаратов химической технологии; аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации.

Обязанности:

• Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты), определение критериев приемлемости
• Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений)
• Разработка и актуализация внутренних регламентирующих процедур по валидации
• Участие в анализе рисков