Знать и соблюдать законодательные, нормативно-правовые акты РФ, требования к производству лекарственных средств; Вести учет производственной, отчетной документации, документации, касающейся оптимизации технологических процессов; Контролировать процесс разработки технологии получения новых лекарственных средств и доработки технологии получения внедренных в производство лекарственных средств; Контролировать соблюдение технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению; Контролировать соблюдение сроков разработки документов в 1С CTD (описание технологического процесса, материальный баланс, критические точки процесса, состав на серию); Разрабатывать производственную документацию для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств. Высшее фармацевтическое, химическое, технологическое, химико-биологическое или биотехнологическое образование; Опыт работы в должности руководителя не менее 3-х лет; Опыт контроля выполнения правил GMP; Знание организации производства ЛС; Хорошие административные (управленческие) навыки; хорошие коммуникативные качества; Знание Microsoft Office и 1С.
10 июня 2024, 09:36