Научный сотрудник (в промышленной химии)

Требования

Знать базовые принципов производства АФС и ГЛС; Знать нормативные документы ЕАЭС в области качества ЛС; Опыт работы в химическом производстве от 3-х лет; Уметь работать с химической посудой и оборудованием для химического анализа; Уметь работать с исходной документацией (фармакопеи ГФ РФ, EP, USP BP) и внутренней документацией; Владеть методами химического анализа (титриметрия, гравиметрические методы, УФ-спектроскопия, ИК-спектроскопия, тонкослойная хроматография и тд.; Быть готовым к работе в условиях действующего производства; Обладать лидерскими качествами, стрессоустойчивостью и умением принимать решения в условиях неопределенности.

Обязанности

Подготовка, согласование и обоснование спецификаций на полупродукты, АФС, ГЛФ и стандартные образцы. Стандартные образцы: определение стратегии, выбор серий, организация производства, характеризации, исследований стабильности, написание отчетов. Организация исследований биоподобия, сопоставимости при изменении технологий. Организация исследований по валидации вирусной очистки. Организация исследований по характеризации клеточных банков. Организация исследований экстрагируемых и выщелачиваемых веществ. Участие в трансфере технологий.