Мы ищем специалиста по обеспечению качества, который возьмёт на себя практическую работу по приведению процессов к единым стандартам, чтобы выпускаемые препараты стабильно соответствовали требованиям регуляторов и были безопасны для пациентов. Ваша роль будет заключаться в превращении регламентов в работающие процессы, которые не подводят ни людей, ни бизнес.

Ваши ключевые задачи:

Стандартизировать досье на серию и документооборот между площадками, чтобы серии выпускались без задержек и мы избегали срывов поставок; Готовить и сопровождать внутренние и внешние аудиты, чтобы инспекторы видели упорядоченные процессы и компания сохраняла разрешения на производство; Анализировать несоответствия и вести корректирующие/предупреждающие действия, чтобы находить коренные причины и не допускать повторных браков и реколлов; Проводить обзоры по качеству и статистический анализ трендов, чтобы выявлять риски раньше, чем они станут проблемой в производстве; Обновлять внутренние инструкции и обучать коллег по новым процедурам, чтобы требования GMP работали на практике, а не оставались на бумаге.

Эта работа для тех, кто:

Любит системность, умеет доводить процессы до рабочей дисциплины и не боится бумажной работы, когда она решает реальные производственные риски; Готов регулярно приезжать на площадку в Зеленоград и участвовать в выездных проверках и аудитах; Ценит возможность влиять на процессы и готов брать на себя ответственность за результаты; Готовы к временным пиковым нагрузкам в период подготовки к инспекциям и запусков.

Условия и уникальные бенефиты:

Официальное трудоустройство по ТК РФ, белая зарплата и ежегодное премирование, оплачиваемый отпуск; График работы привычный 5/2, есть возможность выбрать 8.00-16.30 или 9.30-18.00; Локация г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево, комфортный корпоративный трансфер по нескольким маршрутам (Нахабино, Павшино/Красногорск, Андреевка/Крюково) реально экономит время в пути; Cрочный трудовой договор (замещение на период отсутствия основного сотрудника); ДМС с стоматологией после испытательного срока и страхование жизни с первого рабочего дня; Бесплатное питание в столовой предприятия; Внутренняя программа здоровья и корпоративные скидки на обучение и спорт; Реальная профессиональная ценность: Вы получите опыт ведения досье, подготовки к инспекциям и руководства проектами по стандартизации/валидации - это ускорит Ваше профессиональное развитие и укрепит экспертизу на рынке.

Если Вы хотите переводить регламенты в надёжные рабочие процессы и готовы к практике в условиях фармпроизводства, откликнитесь нам, чтобы обсудить детали.