Обязанности:

линейное управление (подбор, адаптация, распределение нагрузки, контроль качества , ко-мониторинги и т.д.); проектное управление (выполнение проектных обязанностей, делегированных менеджером проекта); мониторинг клинических исследований: поиск и отбор исследовательских центров; подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности , решение текущих вопросов; обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ); подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.; контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами; работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами; обучение сотрудников исследовательских центров; подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям; соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования:

опыт линейного и/или проектного управления в сфере клинических исследований; опыт обучения и адаптации новых сотрудников (мониторов КИ, руководителей проектов КИ); высшее медицинское/ фарма цевтическое/биологическое образование или другие смежные области; знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза; аналитический склад ума; развитый эмоциональный интеллект; владение английским языком на уровне Intermediat e и выше будет преимуществом; уверенное владение ПК.

Условия:

оформление в соответствии с ТК РФ; командировочная активность (40%-50% рабочего времени); конкурентоспособная заработная плата; широкие возможности для профессионального и карьерного развития; участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока; возможность частично работать в формате home-office.