Обязанности:

отправка продукции на внешний контроль; организация сбора и транспортировки расходных материалов в соответствии с запросами внешних лабораторий; создание заявки на оплату счетов и заказы на поставку услуг в ERP системе;
предоставление сведений о выпущенной продукции в реестры РЗН (Росздравнадзор); передача сведений о выпущенной продукции в систему МДЛП; контроль соблюдения законодательства РФ в части предоставления протоколов на одну серию в год каждого наименования/на первые три серии вновь произведенных препаратов на сайт Выборочный контроль РЗН; отслеживание процедур государственного выборочного контроля продукции; формирование запросов/ответов для внешних организаций, связанных с внешним контролем продукции и соблюдением условий хранения продукции; предоставление по запросу государственных учреждений регистрационных документов на препараты; регистрация серии продукции в электронной системе управления ресурсами; регистрация и контроль перемещения досье на серию в электронной системе, сбор статистики по перемещению досье по подразделениям компании; подготовка разрешения на выпуск, финальная комплектация досье на серию; ведение реестра номеров серий продукции; сбор информации по производству и контролю качества продукции по запросу Уполномоченного лица; курирование документации по выпуску продукции контрактных производителей.

Требования:

высшее образование (биотехнологическое, биологическое, химическое, фармацевтическое или смежные области); опыт работы в ОКК/ООК фармацевтического предприятия будет преимуществом; знание нормативной документации в СМК; навыки работы с MS Office, с электронными системами.

Условия:

территориальное месторасположение г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград; график работы: 5/2, ПН-ПТ 9.30-18.00; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).