Обязанности:

обеспечение надлежащей и эффективной фармацевтической системы качества и процессов СМК в соответствии с международными стандартами: GMP, Правилами надлежащей производственной практики ЕАЭС (Решение 77); обеспечение выполнения годовых целей в рамках выполнения рабочих обязанностей группы; обеспечение достижения метрик KPI по процессам группы; стандартизация и унификация процессов фармацевтической системы качества между площадками компании в рамках процессов группы; организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов на соответствие требованиям GMP (сопровождение внешних аудитов, взаимодействие с внешними организациями); организация работ по подготовке и проведению внутренних аудитов/GEMBA на соответствие подразделений компании требованиям GMP и внутренним установленным процедурам; участие в аудитах поставщиков/производителей сырья и материалов с целью расширения/поддержания цепей поставок обеспечения; участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов; выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий и повышение эффективности процессов группы; разработка/актуализация и согласование внутренней документации СМК; обучение сотрудников Департамента обеспечения качества и кросс-функциональных подразделений по утвержденным темам СМК; обеспечение выполнения работ и поддержки кросс-функциональных подразделений по процессам группы: Валидация , Квалификация , Управление рисками , Целостность данных .

Требования:

высшее профильное образование ( биотехнология, химия (аналитическая или органическая))/химическая инженерия/микробиология/биохимия/фармакология/микробиология/фармацевтические науки и технология, другие связанные научные области) ; опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 3 лет; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); опыт участия во внутренних и внешних аудитах; опыт подготовки к лицензированию со стороны инспектирующих органов; знание принципов GDocP и Data Integrity; английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом), н авыки ведения деловой переписки ; уверенный пользователь MS Office, ERP, ЭДО.

Условия:

территориальное месторасположение г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград; график работы: 5/2, ПН-ПТ 9.30-18.00; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).