Требования:

Высшее образование в области химии/ биологии/ технологии/ фармацевтики; Опыт работы не менее 3х лет на предприятиях фармацевтической /косметической /микробиологической промышленности; Опыт работы не менее 3х лет на позициях мастера /младшего технолога/ младшего специалиста по качеству/ младшего специалиста по валидации или не менее 1 года на позициях технолога/ специалиста по качеству/ специалиста по валидации/ научного сотрудника; Знание GMP (Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 (ред. от 18.12.2015) "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938), Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 77); Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, TRS.

Обязанности:

Сопровождение технологического процесса внутреннего трансфера, характеризации, масштабирования и валидации готовых лекарственных форм ; Разработка валидационной документации, работа с изменениями и составление САРА плана внедрения; Работа со статистическими данными и обработка результатов; Обеспечение внедрения изменений в технологические процессы (регистрация изменения, составление плана внедрения); Сопровождение наработки валидационных серий, лидирование процессов апробации (для новых процессов). Проведение анализа рисков; Проведение расследований отклонений, выявленных в ходе производства, составление планов САРА; Проведение валидации процессов/объектов при производстве; Проведение /участие в технологическом трансфере; Обучение персонала производственных участков.

Условия работы:

Территориальное месторасположение г. Зеленоград; Корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино
(Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м. Ховрино График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в
ТОП-3 списка 20-лучших фарм компаний России по версии Forbes; Конкурентоспособная заработная плата, ежегодные премии; Полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни, бесплатное питание; Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных
жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.