Обязанности:

проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества); отбор и передача на контроль проб АФС и ГЛФ с целью проведения исследования стабильности ; распределение отобранных проб по лабораториям; подготовка документации по стабильности (планы/отчеты), подготовка разделов регистрационного досье по процессу стабильность; ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов; распределение отобранных проб по лабораториям; работа с документами СМК, работа в электронных системах компании. Требования: высшее/среднее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, технологическое или иные смежные области); опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года; знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ; опыт работы с документацией СМК; понимание принципов формирования досье на серию ЛС; навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО. Условия: территориальное месторасположение Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38; корпоративный автобус от ст. м. Проспект Ветеранов , Московская , Приморская ,
Комендантский проспект ; график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).