Обязанности:

ведение бумажного документооборота по производственному участку (выдача комплекта досье на серию перед производством, заверение копий документов/журналов); проверка и комплектация досье на серию после производства перед передачей на выпуск в гражданский оборот; работа с документами в системе электронного документооборота; курирование отклонений и планов САРА производственного участка; проведение внутренних аудитов подразделений производственной площадки; участие во внешних инспекциях производственной площадки.

Требования:

высшее п рофильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое); опыт работы специалистом в направлении обеспечения качества в фармацевтической отрасли от года; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); знание принципов GDocP и Data Integrity; знание процессов "Управление досье на серию", "Управление отклонениями"; английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом); уверенный пользователь MS Office.

Условия:

территориальное месторасположение г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград; график работы: 5/2, ПН-ПТ 8.00-16.30 или 9.30-18.00; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).