Обязанности:

обесп ечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии c законодательством РФ/ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международными производственными практиками (GMP EU, PDA, ICH); мониторинг соблюдения требований GMP; обеспечение выполнения годовых целей группы, достижения метрик KPI по процессам группы; организация работы группы, определение трудоемкости и распределения заданий между сотрудниками группы, составление плана развития сотрудников; обеспечение эффективного взаимодействия группы и смежных, налаживание эффективного кросс-функционального взаимодействия с внутренними и внешними партнерами; сопровождение внешних аудитов, подготовка площадки к лицензированию и внешним аудитам (контроль качества подготовки), организация прохождения инспекций; участие в проведении внутренних самоинспекций; планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК, согласование и утверждение процедур и других документов, внесение изменений; выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий, повышение эффективности и соответствия требованиям СМК по процессам Валидация , Квалификация , Управление рисками , Обзоры по качеству , CPV ; участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.

Требования:

высшее профессиональное образование (аналитическая или органическая химия, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология, токсикология, физиология, биология, фармацевтические науки, другие связанные научные области; приветствуется повышение квалификации, прохождение внешних обучений; стаж работы в отделе контроля качества/отделе обеспечения качества не менее 3 лет; профессиональные компетенции в областях ООК: квалификация, валидация, анализы рисков; опыт работы на руководящей позиции, опыт управления людьми будет преимуществом; знание законодательства РФ / ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств, международных производственных практик (GMP EU, PDA, ICH и др.); английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом).

Условия:

территориальное месторасположение г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград, м.Ховрино; график работы: 5/2, ПН-ПТ 9.30-18.00; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).