Обязанности:

обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии с международными стандартами GMP, ISO 9001; мониторинг соблюдения требований GMP; обеспечение выполнения годовых целей, достижения метрик KPI по процессам группы; стандартизация и унификация процессов фармацевтической СМК между площадками компании по блокам Документооборот , Досье на серию , Внутренний аудит , Отклонения, рекламации, отзывы , Обучение , Обзоры по качеству , Статистический анализ ; организация работ по подготовке и проведению внутренних аудитов и внешних аудитов; участие в подготовке компании к лицензированию, контроль качества подготовки к предстоящим инспекциям; выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, проведение предупреждающих и корректирующих действий и повышение эффективности процессов; разработка, актуализация, согласование внутренней документации СМК; участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.

Требования:

высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки); опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет; знание технологических процессов, требований к валидации процессов, квалификации оборудования и инженерных систем; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом); уверенный пользователь MS Office.

Условия:

территориальное месторасположение г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград; график работы: 5/2, 8.00-16.30 или 9.30-18.00; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).