Обязанности:

выполнение работ по контролируемым процессам СМК (управление досье на серию, управление несоответствиями, документооборот, обучения) сбор данных для осуществления контроля установленных значений ключевых показателей эффективности (KPI) по процессам СМК; контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК; разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК; подготовка к проведению и участие во внешних и внутренних аудитах; поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов; подача заявлений по лицензированию деятельности Компании в МПТ и другие регуляторные органы; временное замещение отсутствующих сотрудников отдела обеспечения качества; участие в проектной деятельности компаний-партнеров.

Требования:

высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое); опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 3 лет; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); опыт участия во внутренних и внешних аудитах; опыт подготовки к лицензированию со стороны инспектирующих органов; знание принципов GDocP и Data Integrity; английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом), н авыки ведения деловой переписки ; уверенный пользователь MS Office, ERP, ЭДО.

Условия:

территориальное месторасположение г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево; корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м.Ховрино-Зеленоград; график работы: 5/2, ПН-ПТ 8.00-16.30 или 9.30-18.00; срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника; конкурентоспособная заработ ная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).