Мы ищем сотрудника на позицию начинающего аудитора, который умеет смотреть на процессы не формально, а по сути, чтобы клинические исследования и система фармаконадзора работали прозрачно, безопасно и по правилам. Эта роль нужна, чтобы защитить участников исследований, данные и репутацию компании в каждый момент времени.

Вы будете:

Держать в фокусе сроки и приоритеты отдела; Готовить и обновлять внутренние инструкции и СОП, чтобы у отдела был понятный порядок действий и меньше поводов для ошибок и разночтений; Планировать и проводить аудиты исследовательских центров, поставщиков и системы фармаконадзора, чтобы вовремя находить слабые места и не допускать регуляторных нарушений; Сопровождать внешние аудиты и инспекции по клиническим исследованиям, чтобы компания проходила проверки уверенно и с прозрачной доказательной базой; Проводить тренинги для сотрудников и смежных команд, чтобы знания не оставались в голове у эксперта , а становились рабочим стандартом всей системы.

Эта работа для тех, кто любит порядок в документах, умеет задавать неудобные, но правильные вопросы, и готов жить в режиме сочетания офиса, удаленки и регулярных командировок. Здесь много регуляторики, много чтения и редактирования документов, а еще нужна высокая личная ответственность за качество выводов.

Эта работа вам не подойдет не подойдет, если Вы не готовы к поездкам примерно половину рабочего времени, не любите аудиторскую логику, детали и скурпулезность.

Кого мы ждем:

Высшее образование в естественных науках: медицина, биология, биотехнология или смежные области; Опыт работы аудитором клинических исследований от 1 года или монитора клинических исследований от 3-х лет; Знание международных и локальных требований к клиническим исследованиям и фармаконадзору; Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate будет преимуществом.

Реальные преимущества роли:

Дистанционный формат работы: если Вы живете в Москве или Санкт Петербурге, часть задач можно вести удаленно, сохраняя баланс между офисом и поездками; Командировки, которые расширяют экспертизу: около 40% времени Вы будете видеть работу исследовательских центров и партнеров изнутри, а не только по отчетам; Сильная образовательная среда, потому что Вы будете не просто проверять процессы, а проводить тренинги, собирать материалы и влиять на культуру качества в компании.

Если Вам близка работа, где качество это не проверка ради проверки , а защита пациентов и данных, откликайтесь на вакансию.