Обязанности:

Проведение выпускающего и внутрипроизводственного контроля доклинических и клинических серий, характеризации стандартных образцов белковых препаратов Проведение квалификации оборудования: проведение функциональных тестов, оформление актов приемки, оценка статуса квалификации оборудования. Подготовка оборудования к поверке.

Требования:

Высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое) Опыт разработки аналитических методик от 1 года и/или опыт работы в аналитической лаборатории от 2 лет Знание ICH Q2/Q14 Знание принципов Data Integrity и СМК Знание Государственной Фармакопеи РФ Теоретические знания и практические навыки владения методами ВЭЖХ, КЭФ, биохимическими методами контроля, DLS/DSC Знание процесса жизненного цикла методики Знание общих принципов фармацевтической разработки белковых препаратов, их производства и проведения ФХИ Умение работать в команде, развитые коммуникативные способности Владение английским языком на уровне не ниже B1 Умение читать и анализировать техническую литературу

Условия:

территориальное месторасположение г. Санкт-Петербург; п. Стрельна, ул. Связи 34 А; корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект; график работы: 2/2 с 9.00 до 21.00 или с 8.00 до 20.00; конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, компенсация питания на площадке; срочный трудовой договор на время отсутствия основного сотрудника.