Обязанности:

разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК; согласование, подготовка и выдача документации для производства серий; проверка досье на серию произведенной продукции; контроль соблюдения требований GMP персоналом производственного участка; проверка знаний сотрудников производственных подразделений требований GMP; контроль достижения установленных значений KPI по процессам ФСК; обучение сотрудников производственных подразделений по правилам GMP и процессам ФСК; подготовка и участие во внутренних аудитах, GEMBA; подача предложений по улучшению процессов СМК по результатам анализа систем; поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов; временное замещение отсутствующих сотрудников группы; участие в проектной деятельности компаний-партнеров.

Требования:

высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое); опыт работы специалистом/младшим специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015); английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом); уверенный пользователь MS Office.

Условия работы:

территориальное месторасположение п. Стрельна, ул. Связи д.38; корпоративный автобус от ст. м. Проспект Ветеранов , ст. м. Московская ; график работы: 2/2, с 09.00 до 21.00; конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).