Обязанности:Разрабатывать документы для валидации трансфера аналитических методик; Участвовать в проведении трансфера и валидации аналитических методик; Участвовать в подборе и заказе материалов для трансфера аналитических методик и фармразработки; Проводить аналитические испытания образцов лекарственных препаратов лабораторных, опытно-промышленных, трансферных серий, исходного сырья в процессе разработки состава, технологии и трансфера новых лекарственных препаратов; Разрабатывать методики анализа лекарственных препаратов; Готовить отчеты по биовейверу; Участвовать в аналитическом сопровождении трансфера технологии лекарственных препаратов; Разрабатывать стандартные операционные процедуры, инструкции по используемому лабораторному и испытательному оборудованию, средствам измерения; Готовить рабочие протоколы, планы отбора проб; Оформлять результаты испытаний.
Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, аналитическая химия); Опыт работы по специальности от 3-х лет; Опыт работы в должности старшего химика фармацевтического предприятия; Опыт работы в разработке методик для новых препаратов; Опыт подготовки проектов нормативной документации на разрабатываемые препараты (описание методов анализа); Опыт анализа проектов нормативной документации, протоколов, отчетов по валидации методик от сторонних разработчиков на предмет полноты и качества описания методов анализа; Знание правил эксплуатации и владение навыками работы на лабораторном оборудовании; Уверенные навыки самостоятельной работы с методиками ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, титрометрии, ТСХ; Владение фармакопейными методами анализа, используемых для испытаний лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции; Знание структуры и ГФ РФ, ГФ Евразийского союза. Умение пользоваться ГФ РФ, зарубежными фармакопеями; Знание структуры нормативной документации на препараты, АФС; Базовые навыки статистической обработки; ПК на уровне уверенного пользователя. Навыки работы в Exсel, Word; Знание английского языка (чтение и умение объясняться); Внимательность; Ответственность; Скрупулёзность при выполнении анализов; Высокая степень обучаемости; Неконфликтность.

вакансия с trudvsem.ru